黑龙江省哈尔滨市香坊区市场监管综合行政执法大队于志深：加大处罚力度落实处罚到人

中国医药报/2021年/4月/28日/第003版法治天地加大处罚力度落实处罚到人——浅议编造药品生产记录违法行为法律适用黑龙江省哈尔滨市香坊区市场监管综合行政执法大队于志深2018年，长春长生生物科技有限责任公司因编造狂犬病疫苗生产记录等违法行为，被处91亿元罚款，资不抵债最终破产退市。该事件促使编造生产记录这一违反《药品生产质量管理规范》（GMP）的行为，被单独定性为一类违法行为，并被写入新修订《药品管理法》（以下简称新法）。为规范药监执法，震慑药品违法行为，有必要对编造药品生产记录的法律责任予以梳理分析。药品监管部门重要的监管手段之一，是通过检查企业药品生产过程中的各种记录、数据，对生产过程进行追溯，查找问题产生的原因。GMP要求，生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录；...